COVID19疫苗试验少数群体的关注和问题杨钰莹
2022-08-16 14:32:18
COVID-19疫苗试验:少数群体的关注和问题
随着公司后公司 的礼物看好的临床数据为他们COVID-19疫苗,公众,在大多数情况下,会出现约一个可行的疫苗在今年年底或2021年初进入市场不过的可能性持乐观态度,几次民调有他指出,由于种种原因,包括不觉得安全,多达一半的美国人口不太可能接种该疫苗。
另一个问题是,少数民族通常不太可能参加临床试验,即使他们更可能受到COVID-19的影响最大。民意调查显示,这在COVID-19试验中也是一致的他们发现,表示有兴趣参加COVID-19试验的美国人往往年轻,白皙且健康。但是,为了证明它在最广泛的范围内是安全有效的,需要进行包括各种种族,种族和年龄组的临床试验,尤其是在最容易感染该疾病的人群中。
“您必须能够进入其中可能没有太多经验或对科学的信任的某些社区,并且要非常有说服力地帮助人们了解这对他们的健康为何重要,”安省大学安吉拉·布兰奇纽约罗切斯特医学中心告诉《华尔街日报》。
人们越来越关注在临床试验中纳入更多种族和种族的问题,而现在COVID-19大流行加剧了这种情况。当寻找狭窄的患者群体进行研究时,必须达到某种程度的一致性,该患者群体要进入特定年龄或疾病,而没有其他合并症,这会给数据分析增加难以控制的复杂性。其他问题包括访问试用站点。
例如,在一月份,娱乐产业基金会的一个分支机构“站起来抗癌”,该组织为癌症研究筹集资金,发起了一项旨在增加癌症临床试验中少数派代表的倡议。
《美国医学会杂志》发表的一项2019年研究发现,导致批准药物的癌症临床试验中,有三分之一没有报告2008年至2018年间试验中的患者种族。而且,那些患有黑人和西班牙裔癌症的患者要少得多超出预期。
美洲原住民也存在后勤问题,大多数临床试验地点都与大都市地区和学术研究医疗机构有关—通常在这些地方,美国原住民的人口偏低,并且常常与居住地相距遥远。但是,美国原住民癌症研究公司的创始人Linda Burhansstipanov估计,知道他们的美国原住民中有85%希望参加临床试验。
由于COVID-19疫苗的发展非常迅速,因此许多科学家表示怀疑,制药公司将强调更广泛的招募策略。波士顿贝斯以色列执事医学中心病毒学和疫苗研究中心临床试验部门主任凯瑟琳·斯蒂芬森告诉《华尔街日报》:“每个人都反对尽快注册。” “没有人真的愿意等待这些努力成熟。”
在这方面,COVID-19疫苗试验的一个潜在优势是试验的国际性。大多数正在开发疫苗的公司已同时与世界各地的公司建立了制造合作伙伴关系。例如,马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司与瑞士的Lonza公司以及马德里的LaboratoriosFarmacéuticosRovi公司建立了疫苗生产合作伙伴关系。总部位于纽约的辉瑞公司正在与德国的BioNTech公司合作开发其疫苗,并已与英国政府签署了一项协议,将生产3000万剂以及其他疫苗。
其中许多试验也在其他国家/地区进行。例如,辉瑞BioNTech正在德国,美国,巴西和其他国家进行。这背后的一些基本原理是在最容易爆发该疾病的地方进行测试,但是它还具有更广泛的种族和种族多样性的额外好处。
他们不仅在寻找种族差异,而且还在测试高危人群,包括合并症患者,例如糖尿病,高血压和老年人。
不过,这不完全是访问的问题,而是文化和信任的问题。皮尤研究中心进行的一项调查发现,黑人更不愿意信任医学家,这使得他们不太可能签署医学试验。但是,截至6月2日,尽管美国黑人占美国人口的13%,但他们占COVID-19死亡人数的24%。在某些州尤其如此,例如在堪萨斯州和威斯康星州,黑人占每个州人口的6%,但分别占COVID-19死亡人数的29%和26%。
其中一些对科学和医疗保健行业持怀疑态度,而其中一些无疑与使COVID-19复杂化的先前存在的健康状况的发生率升高有关。可能还存在与获得医疗保健以及社会和经济因素有关的不平等现象。
在为美国的少数族裔提供临床试验以及一般医疗保健服务方面,我们可以而且应该做得更好。
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