干细胞是中风治疗的未来吗凯特莱恩

干细胞是中风治疗的未来吗？

2016年，一名45岁的道路施工人员经理和前运动员沙龙托马斯患有缺血性中风 ，使她的丈夫在养老院中被告知要为她寻求长期护理。沙龙无法移动或沟通。她的丈夫约翰被告知她再也不会说话，走路或照顾自己

但正如沙龙留在俄勒冈州波特兰市的ICU，她的医生之一告诉约翰关于临床试验的MultiStem -从干细胞治疗Athersys。他们一起同意让她参加临床试验。因为它处于第2阶段，所以沙龙有机会接受安慰剂代替治疗，但这是一个家庭愿意承担的风险。然而，在静脉注射治疗开始后不久，很明显她接受的治疗从根本上改善了她的病情。通过解决她体内的炎症和其他机制，她的大脑开始愈合。

虽然干细胞研究，医疗实践和“治疗”已经成为头条新闻多年，但事实上，干细胞世界在历史上与狂野西部非常相似。未经批准的诊所和那些试图在FDA范围之外运营的人已经导致了“蛇油”销售宣传和夸大的说法。不幸的是，在过去，有限的证据表明它们确实起作用， 使得虚假声明比它们应该更容易。

但近年来监管环境得到了加强和改善。为更多具有更大成功可能性的产品提供前进的机会。对Sharon Thomas和整个干细胞行业这样的患者来说，这意味着MultiStem可能是改变中风治疗和结果的突破 - 并且科学严谨地做到了这一点。

中风 是导致残疾的主要原因，也是美国第五大死因。事实上，中风是 全世界许多国家的主要死亡原因。但是，中风这种社会负担的原因在于事件能够以多种不同的方式干扰大脑活动 - 其中许多方式导致需要长期护理。与大脑中的退化不同，中风是即时的。没有时间准备或了解疾病的进展。

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此外，护理费用对家庭来说意义重大。长期的机构化护理平均每年花费10万美元。这不包括治疗方法。对于家庭而言，最糟糕的是，由于Medicare只承担短时间和康复服务，许多人在中风后被迫破产。当估计只有10％的中风患者完全康复时，个人成本可以迅速增加。

但这也是MultiStem为许多人带来希望的地方。Athersys已进入多站点临床试验的第3阶段，以确定MultiStem是否可以将中风的治疗窗口从3小时延长 - 目前使用凝血破坏 剂tPA的标准 - 至36小时。这意味着中风治疗的小窗口可以从几个小时延长到整天。准备和管理也很简单，这是一种真正的“现成”方法。

据 吉尔凡Bokkelen博士 Athersys的CEO，“我们的行程计划是我们最先进的临床试验，在第3阶段，与快速通道 等重要法规名称，并且是战略重点我们的关键地区。中风治疗有大量未满足需求，根据我们之前的结果，我们认为我们的技术有可能对改善中风患者康复和生活质量产生重大影响，这将是一项重大成就。

Athersys目前正在进行一项300名患者的3期临床试验，该试验已获得Fast Track认证，并将包括遍布美国和欧洲的50多个主要卒中中心。这将向FDA保证，这种潜在的最佳成熟治疗方法具有支持第2阶段结果的统计效力。休斯顿卫理公会Eddy Scurlock卒中中心的医学主任David Chiu博士 他是MultiStem研究的首席研究员，并且是第2阶段的PI。在他20多年的职业生涯中进行了50多次中风试验，Chiu博士声称，“这个严格的，多中心的随机临床试验是必不可少的，因为目前的护理标准严重不足。“据他说，”中风是最重要的神经系统疾病，因为它对患者，家庭，生产力和纯粹的成本造成了损害“

但美国并不是MultiStem唯一的试验。与国内第三阶段的工作是日本的平行研究。“我们的研究正在取得进展，在整个一年中，我们将专注于引入更多网站和推动招生，”Van Bokkelen说。这包括与自2016年以来Athersys的合作伙伴Healios 的显着合作。他们也相信输注干细胞将成为中风患者治疗的标准护理。除了增加美国MultiStem试验外，他们计划在日本完成试验，并可能将研究扩展到中国。如果成功的话，Athersys和越来越多的中风幸存者如沙龙托马斯可能会很快将干细胞的Wild West部分驯服。

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